Naše storitve izobraževanja in usposabljanja

Gradimo znanje in kompetence znotraj vaših ekip

MedTech in regulativa

Obvladajte skladnost z MDR/IVDR, implementacijo ISO 13485 QMS in potrževalni nadzor za uspešen vstop na trg.

Programska oprema in tehnologija

Spoznajte najboljše prakse SDLC, pripravljenost na Akt EU o UI, DevSecOps in zahteve za SaMD.

Vodenje in operacije

Razvijte učinkovite vodje, uvajajte Agile/Lean metodologije in gradite visoko zmogljive ekipe.

Upravljanje izdelkov

Gradite produktno strategijo, obvladajte načrtovanje razvoja in dosezite ujemanje izdelek-trg.

Usposabljanje za MedTech regulativo

Obvladovanje MedTech in regulativne skladnosti

Naši programi usposabljanja zagotavljajo vašim ekipam kritično znanje za krmarjenje po kompleksnem regulativnem okolju MedTech, zagotavljanje skladnosti in pospešitev dostopa do trga.

Obvladovanje predpisov MDR/IVDR
Razumevanje in uporaba uredb o medicinskih pripomočkih
Kaj to pomeni za vas

Krmarite po regulativnem labirintu s samozavestjo. Vaša ekipa bo razumela natančno katero dokumentacijo, testiranje in standarde kakovosti zahteva EU za odobritev medicinskih pripomočkov, kar zmanjšuje zamude pri oddaji in preprečuje drage vrzeli v skladnosti.

Rezultat usposabljanja
  • Kontrolni seznam skladnosti MDR/IVDR, prilagojen razredu vašega pripomočka
  • Predloge tehnične dokumentacije in navodila
  • Okvir strategije za klinično ovrednotenje
  • Vodnik za pripravo na interakcijo z notified body
Raziskujte naše razmišljanje
Analiza MDCG 2025-6
Najnovejša navodila o skladnosti medicinskih pripomočkov
Orodja za upravljanje kakovosti v MedTech
Praktična orodja za regulativno skladnost
Implementacija ISO 13485 QMS
Gradnja skladnih sistemov vodenja kakovosti
Kaj to pomeni za vas

Pretvorite kakovost iz obkladeka v konkurenčno prednost. Dobro implementiran QMS zmanjša napake za 40-60%, poenostavi revizije in demonstrira strankam in regulatorjem, da vaši izdelki izpolnjujejo najvišje standarde.

Rezultat usposabljanja
  • Preslikava QMS procesov za vašo organizacijo
  • Postopki za nadzor dokumentacije in upravljanje sprememb
  • Program notranjih revizij in kontrolni seznam
  • Postopek CAPA (korektivna/preventivna dejanja)
Raziskujte naše razmišljanje
Agilna transformacija v MedTech
Združevanje agilnosti z regulativno skladnostjo
Potrževalni nadzor po trženju (PMS)
Vzpostavitev učinkovite vigilance in spremljanja
Kaj to pomeni za vas

Bodite korak pred varnostnimi težavami, preden postanejo krize. Robustni PMS procesi zagotavljajo ne le regulativno skladnost, temveč tudi neprecenljive podatke iz resničnega sveta za izboljšanje vaših izdelkov in dokazovanje stalne varnosti.

Rezultat usposabljanja
  • Dokumentacija PMS postopkov in delovnih tokov
  • Predloge za poročanje o vigilanci in časovnice
  • Okvir za periodično varnostno poročilo (PSUR)
  • Postopek vzdrževanja datoteke za upravljanje tveganj
Raziskujte naše razmišljanje
Poročilo o kakovosti in regulativi 2025
Nastajajoči trendi v MedTech skladnosti
Usposabljanje za programsko opremo in UI regulativo

Dviganje praks programske opreme in tehnologije

Od varnega razvoja programske opreme do razumevanja vplivov novih predpisov, kot je Akt EU o UI, opremimo vaše tehnološke ekipe z veščinami, potrebnimi za odličnost in skladnost.

Najboljše prakse SDLC
Sodoben, agilen in učinkovit razvoj programske opreme
Kaj to pomeni za vas

Dostavljajte kakovostnejšo kodo hitreje z manj napakami. Ekipe, usposobljene v sodobnih SDLC praksah, zmanjšajo stopnjo napak za 50%+ in pospešijo čas do trga, hkrati pa ohranjajo dokumentacijsko strogost, zahtevano v reguliranih industrijah.

Rezultat usposabljanja
  • Dokumentacija SDLC procesov, prilagojena vašemu kontekstu
  • Kontrolni seznam in smernice za pregled kode
  • Piramida testne strategije in načrt za avtomatizacijo
  • Postopki za upravljanje izdaj in namestitev
Raziskujte naše razmišljanje
Ekipe, ne zahtevki
Zakaj zmogljivost ekipe presega dolžino zahtevkov
Pripravljenost na Akt EU o UI
Priprava na skladnost in upravljanje UI
Kaj to pomeni za vas

Bodite korak pred regulativno krivuljo. Akt EU o UV uvaja pomembne zahteve za UI sisteme—zgodnja priprava zagotavlja, da vaše UI pobude ostanejo skladne in konkurenčne, ko predpisi začnejo veljati.

Rezultat usposabljanja
  • Ocena klasifikacije tveganja UI sistema
  • Načrt in kontrolni seznam za skladnost z Aktom EU o UI
  • Dokumentacija okvirja za upravljanje UI
  • Vodnik za pripravo na oceno skladnosti
Raziskujte naše razmišljanje
Skladnost z Aktom EU o UI 2026
Priprava vaše organizacije na regulacijo UI
Agentni UI in Akt EU o UI
Regulativne omejitve za avtonomne sisteme
DevSecOps in integracija varnosti
Vgradnja varnosti v razvojni cikel
Kaj to pomeni za vas

Odkrijte varnostne težave, preden postanejo kraje. Integriranje varnosti v vaš DevOps cikel zmanjša stroške odpravljanja ranljivosti za 80% in zagotavlja, da vaši izdelki izpolnjujejo zahteve po kibernetski varnosti, ki jih vedno pogosteje zahtevajo regulatorji in stranke.

Rezultat usposabljanja
  • Kontrolni seznam varnostnih zahtev za vašo vrsto izdelka
  • Smernice za varno kodiranje in učni materiali
  • Delovni tok za skeniranje in odpravljanje ranljivosti
  • Priročnik za odzivanje na incidente
Raziskujte naše razmišljanje
UI kibernetska varnost: Meč in ščit
Varnostne strategije za UI-omogočene sisteme
FDA smernice za kibernetsko varnost 2025
Razumevanje zahtev za varnost medicinskih pripomočkov
Usposabljanje za vodenje

Spodbujanje vodenja in operativne odličnosti

Učinkovito vodenje in optimizirani procesi so hrbtenica vsakega uspešnega podjetja. Naše usposabljanje se osredotoča na razvoj močnih vodij in gradnjo učinkovitih, razširljivih operacij.

Učinkovitost vodenja in voditeljstva
Razvoj temeljnih vodstvenih veščin za delovanje ekipe
Kaj to pomeni za vas

Vodenje je multiplikator učinkovitosti ekipe. Učinkoviti vodje povečajo angažiranost zaposlenih za 70% in zmanjšajo fluktuacijo. Naše usposabljanje opremi vaše vodje z veščinami za navdihovanje, delegiranje in razvoj svojih ekip.

Rezultat usposabljanja
  • Ocenjevanje kompetenc vodenja za udeležence
  • Predloga osebnega načrta razvoja
  • Okvir za coaching pogovore 1:1
  • Vodniki za pogovore o povratnih informacijah in uspešnosti
Raziskujte naše razmišljanje
Vodenje v dobi UI
Kako UI preoblikuje management
Tiho vodenje
Zakaj najučinkovitejši vodje niso najglasnejši
Načela operativne odličnosti
Prepoznavanje ozkih grl in izboljševanje delovnih tokov
Kaj to pomeni za vas

Ne metajte ljudi na težave s procesi. Usposabljanje za operativno odličnost pomaga vašim ekipam prepoznati in odpraviti zapravljanje, kar skrajša cikle za 30-50% in sprosti zmogljivost za rast brez dodajanja kadrov.

Rezultat usposabljanja
  • Preslikava tokov vrednosti za ključne procese
  • Kontrolni seznam za prepoznavanje zapravljanja (okvir DOWNTIME)
  • Predloga Kaizen za stalno izboljševanje
  • Oblikovanje nadzorne plošče procesnih metrik
Raziskujte naše razmišljanje
Okvir organizacijske odličnosti
Ocenjevanje in izboljševanje organizacijskih zmožnosti
Uvajanje metodologije Agile/Lean
Obvladovanje ogrodij za boljše rezultate
Kaj to pomeni za vas

Agile, izveden pravilno, preoblikuje produktivnost ekipe. Toda "vodenje Agile" brez razumevanja načel vodi v kaos. Naše usposabljanje zagotavlja, da vaše ekipe sprejmejo miselnost in prakse, ki dejansko prinašajo rezultate—hitrejša dostava, boljša kakovost, srečnejše ekipe.

Rezultat usposabljanja
  • Načrt za implementacijo Agile/Lean
  • Predloge srečanj (standupi, retrospektive, planiranje)
  • Predloga dogovorov o načinu dela ekipe
  • Nastavitev metrik in vizualizacijske table
Raziskujte naše razmišljanje
Gradnja boljših ekip
Temelji visoko zmogljivih ekip
Ekipe, ne zahtevki
Optimizacija pretoka nad inventarjem
Usposabljanje za upravljanje izdelkov

Gradnja odličnosti v upravljanju izdelkov

Od strategije in načrtovanja do izvedbe — naše usposabljanje za upravljanje izdelkov opremi vaše ekipe z orodji in ogrodji za gradnjo uspešnih izdelkov, ki jih stranke obožujejo in prinašajo poslovne rezultate.

Strategija in vizija izdelka
Opredelitev jasne in prepričljive smeri razvoja
Kaj to pomeni za vas

Prenehajte graditi funkcionalnosti, ki jih nihče ni zahteval. Jasna produktna strategija uskladi celotno organizacijo okoli tega, kar je najpomembnejše, zmanjša zapravljen razvojni napor za 40%+ in zagotovi, da vsaka funkcionalnost služi strateškemu namenu.

Rezultat usposabljanja
  • Predloga izjave o viziji izdelka in primeri
  • Okvir strateškega konteksta (trg, problem, rešitev)
  • Platno produktne strategije
  • Načrt komunikacije za uskladitev deležnikov
Raziskujte naše razmišljanje
Strateški horizonti inovacij
Uravnoteženje trenutnih in prihodnjih priložnosti
Od tradicionalne k produktni organizaciji
Pogledi tržno usmerjene transformacije
Načrtovanje načrta razvoja in prioritizacija
Gradnja učinkovitih načrtov in sprejemanje odločitev
Kaj to pomeni za vas

Pretvorite svoj načrt razvoja iz seznama želja v strateški kompas. Jasni, validirani načrti razvoja zmanjšajo neusklajenost deležnikov za 60% in dajejo vašim ekipam zaupanje v to, kaj graditi in zakaj.

Rezultat usposabljanja
  • Predloga načrta razvoja (usmerjena v rezultate, ne funkcionalnosti)
  • Okvir prioritizacije (ocenjevanje RICE/WSJF)
  • Predloge za komunikacijo z deležniki
  • Ritem pregleda in prilagajanja načrta razvoja
Raziskujte naše razmišljanje
Načrt razvoja, usmerjen v rezultate
Uporaba rezultatov za vodenje strateške smeri
Doseganje ujemanja izdelek-trg
Izkoriščanje povratnih informacij za uskladitev s trgom
Kaj to pomeni za vas

Glavni razlog za neuspeh izdelkov je pomanjkanje tržne potrebe. Ujemanje izdelek-trg ni sreča—to je proces. Naše usposabljanje uči validacijske tehnike, ki ločujejo uspešne izdelke od dragih neuspehov.

Rezultat usposabljanja
  • Okvir za ocenjevanje ujemanja izdelek-trg
  • Vodnik za intervjuje odkrivanja strank
  • Predloge za oblikovanje eksperimentov (MVP, concierge, wizard of oz)
  • Metrike, ki štejejo za sledenje PMF
Raziskujte naše razmišljanje
Oblikovanje učinkovitih uporabniških zgodb
Učinkovito zajemanje potreb strank
Pot do zrele produktne organizacije
Faze evolucije, usmerjene v stranko
Prilagojeni programi usposabljanja

Usposabljanje, prilagojeno vašim potrebam

Razumemo, da je vsako podjetje edinstveno. Sodelujemo z vami pri načrtovanju in izvedbi prilagojenih individualnih ali skupinskih programov usposabljanja, osredotočenih na vaše specifične izzive in strateške cilje.

Razvoj prilagojenega učnega načrta
Gradnja usposabljanja, ki se popolnoma ujema z vašimi cilji
Kaj to pomeni za vas

Splošno usposabljanje zapravlja čas in ne naslovi vaših specifičnih izzivov. Prilagojen učni načrt zagotavlja, da se vsaka minuta usposabljanja neposredno nanaša na vaš poslovni kontekst, kar pospeši sprejemanje veščin in poslovni vpliv.

Rezultat usposabljanja
  • Poročilo o oceni potreb po usposabljanju
  • Oris prilagojenega učnega načrta in učnih ciljev
  • Učni materiali, prilagojeni vaši panogi
  • Načrt za ohranjanje in uporabo znanja
Raziskujte naše razmišljanje
Komplet za začetek ekipe agentov
Gradnja učinkovitih UI-omogočenih ekip
Individualni coaching za vodstvene delavce
Osebni razvoj za vaše ključne vodje
Kaj to pomeni za vas

Vodenje je globoko osebno. Individualni coaching zagotavlja zaupen prostor za vaše vodje in managerje, da delajo na svojih specifičnih izzivih, slepih pikah in področjih rasti—kar pospeši njihov razvoj hitreje kot katero koli učilniško usposabljanje.

Rezultat usposabljanja
  • Ocena 360-stopinjskih povratnih informacij
  • Osebni coaching načrt in cilji
  • Delovni zvezek za vodstvene izzive
  • Okvir za sledenje napredka in odgovornost
Raziskujte naše razmišljanje
Tiho vodenje
Razvijanje avtentične vodstvene prisotnosti
Delavnice za ekipe
Usposabljanje na lokaciji ali na daljavo za celotne ekipe
Kaj to pomeni za vas

Timsko usposabljanje gradi skupno razumevanje in skupni jezik. Ko celotne ekipe učijo skupaj, razvijejo usklajene načine dela, ki trajajo dlje časa po delavnici—kar ustvarja trajne kulturne spremembe, ne samo gradnjo posameznih veščin.

Rezultat usposabljanja
  • Program delavnice, prilagojen potrebam ekipe
  • Praktične vaje z vašim dejanskim delom
  • Dogovori ekipe o načinu dela in akcijski elementi
  • Načrt za utrjevanje in nadaljnjo podporo
Raziskujte naše razmišljanje
Gradnja boljših ekip
Temelji visoko zmogljivih ekip
Davek na koordinacijo UI ekip
Upravljanje kompleksnosti v UI-omogočenih ekipah

Kaj pravijo naše stranke

Identiteta strank je varovana na njihovo zahtevo.

Delavnica o pismenosti v umetni inteligenci je spremenila, kako celotna naša vodstvena ekipa ocenjuje in podpira tehnološke pobude. Praktično, brez žargona in neposredno uporabno.

Direktor operacij

Maloprodajna skupina (identiteta varovana)

Izvedli smo program usposabljanja za 40 zaposlenih na treh trgih. Vsebina je bila točna, stalno pohvaljena v povratnih informacijah in opazno izboljšala ozaveščenost o skladnosti.

Vodja skladnosti

Podjetje v življenjskih vedah (identiteta varovana)

Namesto generične vsebine smo prejeli program, zgrajen okoli naših dejanskih delovnih tokov in regulatornega konteksta. Udeleženci so se naučili stvari, ki so jih lahko uporabili naslednji dan.

Direktor za razvoj in usposabljanje

Inženirska skupina (identiteta varovana)

Investirajte v rast vaše ekipe!

Opolnomočite svoje zaposlene z znanjem in veščinami, ki jih potrebujejo za odličnost. Stopite v stik z nami in skupaj zasnujemo prilagojen program usposabljanja za vašo organizacijo.

Zasnujte vaš program usposabljanja

Stopite v stik

Ste pripravljeni izboljšati svoje poslovanje? Pogovorimo se.

Imate jasen projekt ali pa vas preprosto zanima, kje bi AI ali izboljšanje procesov lahko premaknilo vaše poslovanje — napišite nam. Vsako sporočilo preberemo osebno in odgovorimo v enem delovnem dnevu.

Lokacija
Ljubljana, Slovenija
E-pošta
✉ Prikaži e-poštni naslov
Dogovorite klic